Qualificação de Desempenho Ou Validação de Processo
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A qualificação de desempenho ou validação de processo é uma parte fundamental das qualificações de operação e instalação, que busca atestar que a edificação e os equipamentos estão adequados para desempenhar a sua função corretamente. Por ser uma etapa indispensável, a qualificação de desempenho ou validação de processo deve ser realizada por uma empresa qualificada, garantindo, de fato, a alta qualidade de tudo que já foi avaliado.
A validação e a qualificação podem ser entendidas como componentes de um mesmo conceito, conforme a RDC 17. Sendo o conceito de qualificação aplicado a equipamentos e o conceito de validação a processos. Assim ao qualificar adequadamente um equipamento que realiza um processo, podemos evidenciar a validação desse processo através dos resultados obtidos nas qualificações.
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